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中药溯源“成都模式”或将全国推广

  2012/3/26 8:59:49

    去年1月,成都试点推出全国首个中药溯源系统,中药材质量品级如何?产地是哪里?经过了哪些销售商之手?目前成都的21个中药品种,都可以通过“电子身份证”让消费者一目了然。

  全国推广

  日前,商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局对成都中药溯源的模式进行了充分肯定,并称,成都中药溯源试点已初步达到推广条件。

  中药溯源“成都模式”已初步具备推广条件,或将向全国其他省份推广。届时,全国没有配套溯源系统的中药材都将被逐出市场。日前召开的四川中药溯源现场工作会上,中药溯源“成都模式”受到了商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局的充分肯定。

  成都试点

  中药贴“身份证”

  品级产地一目了然

  一包中药抓回家,就是一张纸包着,没有产地、厂家和生产日期等一系列其他商品都有的信息,你的心里会不会打鼓,“到底是真药还是假药?”去年1月,成都开始试点推出全国首个中药溯源系统,也给中药添加了一个“电子身份证”。购买的中药材质量品级如何?产地是哪里?经过了哪些销售商之手?目前,成都的21个中药品种,都可以通过自己的“身份证”让消费者一目了然。

  成都中医药大学信息中心主任温川飚告诉记者,这一追溯系统运用物联网传感技术,在市场流通的道地中药材贴上二维条码或RFID标签,记录种植、加工、检测乃至物流、配送等各个环节的详细信息等如实反映在监管平台的网站上,消费者通过手机、信息查询设备、互联网就能了解中药材产品的种养殖、加工、流通全过程。

  除了可以严格管理直接销售的药材,纳入溯源管理的药材用于深加工为成药后,一旦成品药的质量发生问题,便可对药源进行追溯,找出相关批次,及时召回有风险的产品,最大限度地保障患者的健康安全。

  目前,成都国际商贸荷花池中药材专业市场已经有数十家中药材经营单位纳入溯源系统。成都有5家中药饮品厂和四川省中医医院销售的中药材纳入溯源体系。据统计,已销售的可溯源中药饮片已超过50万包、中药材3万多吨。此外,成都还计划将市级、县级25家中医机构和专科医院全部纳入溯源体系。

  受到肯定

  中药溯源被称

  “初步达到推广条件”

  据四川省中医药管理局相关负责人介绍,四川中药材资源十分丰富,是我国最大的中药材产地之一。目前中药的12000多个品种,在四川种植(养殖)的就达5000多种,全省中药产业占到了生物医药产业的50%,为全国最高比例。我省药材种植从大型基地到零散种植户皆有,在中药产业发展壮大的同时,对中药材生产溯源管理尤为重要。

  “来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。”成都市食药局安监处副处长白兰彬说,成都中药溯源工作在技术上已能实现中药种植、流通、饮片生产、医院使用四环节全程贯通追溯。对此,四川省中医药管理局相关负责人表示,中药溯源系统的建立只是第一步,试点成功后,要将系统逐步应用,进一步推广。日前,商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局对成都中药溯源的模式给予了充分肯定,并称,成都中药溯源试点已初步达到推广条件。

  推广焦点

  成本或由企业负担

  种植溯源待完善

  温川飚介绍,该系统除了政府监管、公众查询、产业运营三大功能外,还具有良好的召回机制,“可以建立产业链相关企业的诚信体系,以及为企业提供更多的增值服务”是应由企业承担系统运行费用的主要原因。在试运行阶段,中药材溯源系统的运行成本从项目经费中支付,但正式商用后,估计将由生产企业自行承担。“费用可能主要产生在硬件上,如传感器的配备等。”在温川飚看来,中药材溯源系统的推广使用,能提高产品(中药)的质量保证度,实现优胜劣汰。

  对生产企业或将承担中药溯源系统运行成本的问题,“吃螃蟹者”五家饮片厂的某家企业老板好像并不担心,对严格执行GAP/GMP要求的企业而言,并不会增加太多成本,“GAP和GMP本身就要求企业对生产全流程进行记录,如今不过是像财务公开,把记录向社会公布,规范操作的企业不会增加什么成本。”

  尽管对饮片生产、流通和使用三环节的追溯,白兰彬胸有成竹,但他也承认,目前在系统中药材种植溯源方面还有待进一步完善。“这个环节一直都是中药材监管的难点,难度较大。”白兰彬说。“目前,中药产业大发展等内在支撑都已经具备,非常需要有相关配套政策的支持。”如果能够实现,药材生长过程中的温度、湿度、光照,生产过程中添加的肥料、农药的化学成分含量等信息,都可通过系统查询获知。

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